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2026年9月18日下午，湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）成功举办“2026年新版药物临床试验质量管理规范（GCP）与ICHE6（R3）衔接专题培训”。培训由科研部部长廖前进主持，医院党委委员王景明致辞。王景明强调，2026版《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》及《药品注册核查要点与判定原则》同步落地实施，并对接ICH E6（R3）国际准则，这是医院临床研究能力提质升级、接轨国际标准的重要契机，要求全体研究人员筑牢底线意识，坚守试验参与者权益与安全，珍惜学习机会，吃透新版规范要求，压实各方责任，持续完善临床研究质量体系。来自全院临床科室PI、临床研究同仁等200余人参加培训。
本次培训邀请国内多名临床研究专家进行系列授课。国内GCP核查领域资深专家、原CFDA药品认证管理中心李正奇教授带来《PI核心履职与高质量项目管理要求》，从PI履职角度系统梳理了项目管理的核心要求与风险要点，为研究者规范履职提供了清晰指引。安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长周焕教授以课程录制方式讲授《临床试验机构质量体系构建与项目流程风险管控》，为医院临床试验质量管理体系优化、临床试验工程实践及临床研究赋能医院高质量发展打开了新思路。我院GCP办公室聂盛丹主任讲授《新版GCP对文件体系的新要求与架构重塑》，结合实战管理经验，分享了新版GCP下文件体系重塑方案在我院的应用，为后续资料管理、体系升级指明了方向。授课结束后，参会人员进行了线上考试，考试时间截至2026年9月30日，以检验学习成效、巩固培训成果。
