2020 年11 月 19 日,为获得药物临床试验专业资质,我院药物临床试验机构办公室特邀请湖南省药物评价产业技术创新战略联盟组织评估专家组于对我院拟新增专业开展现场评估工作。
原浙江大学附属第一医院药物临床试验机构申屠建中副主任、湘雅二医院药物临床试验机构办李卓主任、湘雅医院Ⅰ期临床研究中心周淦副主任、湖南省肿瘤医院药物临床试验机构刘小保教授一行专家组在我院进行了为期一天的检查工作,对我院Ⅰ期临床试验中心、肿瘤科、麻醉科、新生儿科、儿科血液肿瘤、风湿免疫科(马王堆院区)、介入血管外科是否具备开展药物临床试验的各项条件进行了评估。
上午的会议中,临床医学院院长蒋波,临床试验机构办主任郑姣、聂盛丹副主任,伦理委员会秘书李璟、各申请专业负责人及秘书悉数到场,分别进行了医院和专业基本情况汇报,蒋波副院长对检查组的莅临表示热烈欢迎并介绍了医院的现状,医院非常重视药物临床试验备案工作,珍惜专家评审现场指导的机会。他指出,建设研究型医院是将来的发展趋势,希望借此机会以评促建,希望各位专家对我院GCP工作给予充分的指导,提出宝贵的建议和意见。
专家组马不停蹄,对所有专业的设施设备及相关的制度流程进行了细致全面的检查,并对所有参与研究人员开展了现场提问。经过整整一天的现场检查,检查组组长申屠建中宣读了评估报告,对我院药物临床试验机构及相关专业组的工作给予了充分的肯定,对机构有序的组织表示感谢。并针对现场检查中发现的各项问题进行反馈,希望各专业组加以改进。副院长蒋波在会上表示,感谢检查组各位专家对我院GCP工作提出的非常具有建设性的意见和建议,这对我院临床试验工作的开展具有重要促进作用。医院将按照专家们的建议,提升我院研究者的临床试验水平,力争让药物临床试验成为我院学科建设的推动力量。
此次现场评估之后,对基本满足要求的六个科室,抓紧整改,分期分步的完成备案工作。(GCP办公室 文字:郑姣、聂盛丹、段建秀 图片:邵雅琴)