1月19日，我院承担的“评价ASC41片在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、安全性、药代动力学及药效生物标记物”的I期临床研究顺利完成，这也是我院开展的第一项全球FIH(首次人体试验），是新药研发最具创新性和挑战性的早期临床研究，标志着我院药物创新研发进入了新阶段。

 ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性代谢产物是一种甲状腺激素β受体（THR-β）的选择性激动剂，目标是探索通过明确的降脂作用来治疗非酒精性脂肪性肝炎。这项研究在中美同步开展早期探索，时间紧、入排标准苛刻，筛败率高达87%。我院临床试验研究中心6人团队克服入组困难大、流程繁复、数据庞大、随访周期长等重重困难，联合全院18个科室，70余名研究人员共同攻关，连续奋战120个日夜，筛选受试者494人，各类生物样本采集6975份，心电图等检查6000余次，高质高效地完成了研究任务，目前统计分析结果相当令人欣喜。

该项目的开展，是我院各临床科室及辅助科室严谨高效开展临床研究的一次高水平练兵，试验促进了各科室诊疗的规范开展，提高了研究者的临床研究思维水平，积极打造了一支讲求实效的”GCP-MDT“团队，试验对创新型新药对肝肾功能、心血管系统、内分泌系统等重要器官影响进行综合评价综合评价，有了这样一支“金刚钻”，今后将会更好地揽下更多新药研发的“瓷器活”，对整体提升我院的临床科研水平起到积极的促进作用。（GCP办  文字 郑姣 聂盛丹 段建秀   图 邵雅琴）