湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

                                      药物临床试验机构进修学员全国招生简章

1.招收进修学员要求：

1) 遵守国家法律法规，品行端正，热爱临床试验事业，责任心强；

2) 专业要求为医学、药学、护理、生命科学等相关专业；

3) 从事医护工作的学员需有相应执业资格证书；

4) 进修时间不少于3个月；

5) 进修期间必须参与不少于3个临床试验的工作；

6) 已获得GCP培训证书或进修第一个月内取得GCP培训证书；

7) 拟在国家药监局备案PI（主要研究者）的学员需具有高级职称；

2. 进修申请：

医师、药师申请材料如下：

①　进修人员填写《GCP进修PI 申请表》（附件下载），药师备注即可。

②　身份证、医/药师资格证、执业医师证、医/药师职称证明、GCP证复印件(并加盖单位公章。)及扫描件各一份。

③　本人近期两寸红底电子片。

3. 报到时间及费用要求：

1）进修学员发送电子版资料到kybgcp@163.com（邮件请以单位+姓名+GCP进修为名）。

2）GCP办将邮件回复相关带教老师信息，并由带教老师安排具体的进修报到日期。

3）进修培训费为每月300元/月，进修时长至少3个月。

4. 报到地点

天心阁院区综合楼504室药物试验机构办公室。

报到时应携纸质版盖章资料及接收回执

5.培养方式：

进修采取多科室轮转形式，GCP办与临床科室共同培养方式，学员需取得临床科室PI的同意。

6.培训内容：

1）培训内容分为GCP管理及理论学习、早期临床研究、Ⅱ-Ⅳ期大临床研究。

2）至少参加1次我院伦理委员会的审查会议

3）参与药物注册类临床试验项目至少3项，包括参加试验项目的启动会培训、质控反馈，根据PI授权可参加项目的知情同意、随访等操作。

7.培训考核

完成一次PPT汇报，汇报主题为讲解1份临床试验方案或总结报告，以及对临床试验操作和流程的理解。由临床试验研究中心和临床专业团队人员综合评估是否合格。

8.结业证明

完成所有培训内容和考核的人员，由GCP办公室发放GCP进修结业证书。

9.咨询联系电话：

GCP办公室：邵雅琴0731-83929310

                                                                                   湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

                                                                                                 药物临床试验机构办公室

                                                                                                        2024年4月24日

附件下载：GCP进修PI 申请表