近日，我院5个专业9个相关科室获得开展国家药物临床试验专业资质，分别为血液科、感染科、眼科、内分泌科一科、内分泌科二科、介入血管外科、肿瘤二科、麻醉二科、泌尿四科。自此，我院目前共有24个专业33个科室可开展临床Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。国家药物临床试验机构（GCP）专业数量已经超过20个，完全达到了国家区域医疗中心建设要求。

  2019年底，我国药物临床试验机构由资质认定制改为备案制，明确规定主要研究者必须具有高级职称，并参加过3个以上以注册为目的的药物临床试验，所在专业需具备合格的研究团队、规范管理的文件体系及相应设施设备，方能备案并开展药物临床试验。

  在我院院长、机构主任谭李红及党委委员、临床医学院党委书记、机构副主任朱华波的指导下，机构办公室于2021年3月启动年度新专业备案工作。我院药物临床试验机构作为湖南省药监局遴选的省内6家GCP培训机构之一，以临床试验研究中心为临床试验实践平台，为全院各专业提供参与临床试验的实践培训基地。2021年，共培训研究者53人，主要研究者8人，帮助5个专业9个相关科室获得了研究团队人员备案资质。

  此次备案工作中，机构办组织进行了近40余次滚动式培训，将政策法规与专业知识相结合，对各新申报专业的软硬件条件和研究团队组建逐一进行全面指导和检查，并组织院内专家对我院的新申报专业及科室从研究团队能力、文件体系、场地设施进行全面现场评估，指导新专业进行针对性整改并撰写整改报告。经过GCP办公室全体工作人员及各专业研究团队成员共同努力，5个专业在2022年3月16日顺利完成了备案。  

  此次科室备案成功后，已有血液科、肿瘤科二科、感染科等多个专业开始新项目立项沟通，其中血液科已经成功立项。目前，我院大部分专业已可开展Ⅰ~Ⅳ期全周期的临床试验，越来越多专业的资质成功备案，对我院临床研究能力的提升、促进医院科教研可持续发展具有重要意义。