1.药物临床试验质量管理规范(2020年7月1日)
2.医疗器械临床试验质量管理规范(2022年5月1日) 3.药品注册核查要点与判定原则(药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验)(征求意见稿)
4.药品注册核查要点与判定原则(生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验)(征求意见稿)
5.医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(修订稿)
6.体外诊断试剂临床试验技术指导原则-2021第72号公告
7.中国人类遗传资源国际合作临床试验备案范围和程序
8.中华人民共和国人类遗传资源管理条例
9.药品注册管理办法
10.医疗器械注册与备案管理办法
11.体外诊断试剂注册与备案管理办法
12.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》文件解读
13.关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知
14.来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂指导原则