2022年12月29日，我国国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/ LAGEVRIO）进口注册。      

这是我国继奈玛特韦片/利托那韦片和阿兹夫定片之后，第三个获批新冠口服抗病毒药。

国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》于2023年1月5日发布，正式将莫诺拉韦纳入抗病毒药物治疗方案。

莫诺拉韦是个什么药？

l 莫诺拉韦是全球首个口服抗新冠病毒小分子药物，由默沙东与瑞奇贝克开发；

l 莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性，主要通过与病毒的RNA聚合酶结合，使新合成的RNA分子中，引入错误的核苷酸，导致病毒的RNA会出现过多的错误，从而抑制或清除新冠病毒的作用。

莫诺拉韦对治疗新冠的有效性?

l 《新英格兰医学杂志》于2021年12月发表的莫诺拉韦3期临床试验研究表明，早期治疗服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至试验第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。

莫诺拉韦的适应症？

l 批准莫诺拉韦用于治疗发病5天以内的成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，重症高风险因素包括：

1.高龄；

2.肥胖或超重；

3.慢性肾脏疾病；

4.糖尿病；

5.严重心血管疾病；

6.慢性阻塞性肺疾病；

7.活动性癌症等重症高风险因素的患者。

什么时候开始服用莫诺拉韦？

l 您必须在发病5天内服用莫诺拉韦。与所有抗病毒药物一样，莫诺拉韦在感染早期效果最好。

如何使用莫诺拉韦？

l 每天2次（早晚各一次，每12个小时服用一次），连续服用5天，请勿自行停药；

l 通常剂量，每次服用800mg（200mg×4粒）；

l 需要整粒吞服，不要打开、破坏或压碎胶囊；

l 空腹或餐后服用均可。

哪些人慎用/禁用莫诺拉韦？

l 由于潜在的骨和软骨毒性，18岁以下的患者禁用。

l 孕妇使用可能会对胎儿造成潜在伤害，孕妇禁用。

l 由于可以通过母乳分泌，因此哺乳期妇女禁用。

l 由于潜在的生殖毒性，并建议患者在使用药物的4天内避免怀孕。

莫诺拉韦有何优势？

l 莫诺拉韦不经肝药酶代谢，不易发生药物相互作用，目前无已知的药物相互作用，老年患有基础疾病并且正在服用治疗药物的患者可同时使用莫诺拉韦。

l 莫诺拉韦在肝、肾功能不全患者中无需调整剂量。

莫诺拉韦的副作用有哪些？

l 最常见是腹泻、恶心、头晕和头痛，但程度通常较轻，安全性相对良好。

l 如果有以下症状出现，请立刻停止服用莫诺拉韦并咨询医生或药师：荨麻疹或皮疹，心跳加速，吞咽或呼吸困难，口部、嘴唇或面部肿胀，喉咙发紧，声音嘶哑等。

参考文献

[1]莫诺拉韦说明书

[2]新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)

[3]张竞文,许方婧伟,张云涛.新型冠状病毒肺炎口服药物莫诺拉韦及其对比分析[J].中国新药杂志,2022,31(21):2144-2151.

[4]Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, et al. Molnupiravir for oral treatment of Covid-19 in nonhospitalized patients. N Engl J Med 2022;386:509-520.

[5]update临床顾问 http://www-uptodate-com-443.bjmu.ilibs.cn/

contents/molnupiravir-united-states-authorized-for-use-drug-nformation?search=Molnupiravir%20&source=panel_search_result&selectedTitle=1~8&usage_type=panel&kp_tab=drug_foreign&display_rank=1  

（临床药学部供稿， 作者：刘海玲 覃文杰  审阅：杨志玲）