为进一步做好国家药监局对湖南省多家大型临床试验机构进行飞行检查的准备，10月11日，我院举办药物与器械临床试验研究者培训会。我院副院长、药物临床试验机构主任胡崇宇致开班辞，科研部负责人石泽亚主任主持会议，药物临床试验机构办、临床专业组及辅助科室专业技术人员共计200余名研究者参加培训并考试。

胡崇宇副院长在致辞中指出，9月湖南省药监局对我院临床试验机构相关专业及项目进行了飞行检查，重点抽查了项目较多的专业和PI。未来，临床试验飞行检查将成为常态。质量越存疑、PI项目越多、受试者投诉过多均是监管重点，因此一定要做好相关工作以备检查。

培训班上，我院药物临床试验机构办公室主任聂盛丹以《GCP备案及PI职责》为题进行授课。她结合临床试验工作具体的流程，系统地介绍了GCP备案等相关流程及概念、研究者职责及我院临床试验运行流程等。药物临床试验机构办公室质控员杜祯以《我院临床试验项目实施存在问题及分析》为题，和大家讲解了现阶段临床研究的挑战，对我院近3年接受检查的问题进行了汇总分析。

培训结束后，对参加培训人员现场进行了考试，机构办公室会根据考试成绩调整专业承接项目数量。

本次培训，对于深刻领悟药物临床试验质量管理规范的新要求，强化临床试验实施中对受试者权益和安全的保障，系统学习临床试验技术知识，规范、科学开展药物临床试验都具有积极意义。（科研部 聂盛丹 杜祯）