12月24日,我院以“药物/医疗器械/特殊医学用途配方食品临床试验各方职责”为主题的专项培训,线上线下共计900余名学员参与了本次培训。会议由科研部GCP办负责人聂盛丹主持,科研部主任廖前进出席会议并致辞。
廖前进主任表示,此次药物/医疗器械/特殊医学用途配方食品临床试验各方职责培训班具有重大的意义。临床机构明确的各方职责将促使临床试验的各个环节更加规范、高效地运行。研究者将更加严谨地履行职责,确保试验数据的准确性和受试者的权益安全;CRC 将更好地发挥协调沟通作用,推动试验的顺利进行;特医食品备案能促进学科建设,增强科研能力、拓展医疗服务领域。
培训班上,中南大学湘雅二医院李卓教授详细讲解了《临床试验研究者职责》,强调了研究者在临床试验中的关键作用。从严格遵守操作规范,到切实履行对受试者的义务,她的讲解让大家深刻认识到研究者肩负的重大责任。中南大学湘雅三医院项玉霞老师则围绕《临床协调员(CRC)管理及其职责要求》展开阐述。她深入剖析了 CRC 在临床试验中的重要地位,包括协助试验开展、高效沟通协调各方等具体职责,为 CRC 的管理和工作开展提供了清晰的指引。我院机构办聂盛丹主任带来了《特殊食品验证评价技术机构备案要点》的精彩分享。她对特殊食品验证评价技术机构备案的组织管理、条件要求等关键要点进行了全面介绍,为相关机构的备案工作提供了宝贵的参考。授课结束后学员们参加了线上考试,考试合格的学员将获得GCP培训合格证书。
近年来,随着国家对医疗健康领域的重视,特医食品的研究和应用得到了快速发展。通过本次培训,我院将大力推进特医食品临床试验的开展,让先进的医疗技术和产品惠及更广泛的人群,携手共创医疗健康的美好未来。(科研部GCP办 聂盛丹 段建秀)