湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）由中国现代医学之父、中华医学会创始人颜福庆博士创建于1912年。医院2016年与湖南省马王堆疗养院合并重新组建。 是湖南省政府直属唯一集医教研于一体的三级甲等综合医院。

2009年1月，医院通过国家食品药品监督管理总局的现场核查，获得了国家药物临床试验机构的资质，2012年、2017年连续两次通过了国家药物临床试验机构复核。2018年10月11日，完成国家医疗器械临床试验机构备案系统备案，2019年9月湖南省人民医院临床试验研究中心正式挂牌启动，2020年5月，完成国家药物临床试验机构备案管理系统备案。2021年5月成为湖南省新备案机构药物临床试验培训基地。目前我院共有24个专业32个科室获得药物GCP资质，25个专业31个科室获得医疗器械GCP资质，可开展BE试验、Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验及诊断试剂临床试验，2009年至今共完成和开展药物及医疗器械（含IVD项目）临床试验项目561项,，其中Ⅰ期及BE临床研究21项，国际多中心临床研究53项，项目总经费已近亿元。

医院领导重视临床试验工作，由院长及主管科教的副院长分别担任机构主任及副主任，设置有专门的临床试验管理部门负责GCP工作的管理，配备了机构办公室、临床试验研究病房、档案室及GCP研究药房，设施设备齐全。目前全院已有近1500名医护人员接受了相应的GCP培训并取得了相应证书，已备案主要研究者83人，培养了较为成熟的研究团队。

机构建设有完善的临床试验信息管理平台，包括医疗信息系统（HIS、LIS、PACS）、研究药物管理系统、伦理审查云平台系统及项目经费管理系统，初步实现了临床试验立项、审查、过程监管、结题等方面的信息化，所有临床试验管理流程均在官网公布和更新。设立有临床试验研究门诊，拥有独立的资料档案室及研究药房，检验科、影像科、病理科、核医学科等辅助科室具有与临床试验相适应的检验、检查和诊断的仪器设备。为临床试验真实、规范和高效开展提供有力支撑。

机构自获得GCP资质以来，相关管理体系已更新了8版。目前有GCP相关制度32项、SOP141项、规范4项：涵盖了临床试验的运行、立项、人员培训、质量控制、档案管理、药物管理、不良事件处理、临床试验方案设计规范，病历报告表设计规范，知情同意书及临床试验总结报告撰写规范、防范和处理受试者损害及突发事件的应急预案、受试者权益保护等药物临床试验规范执行的全周期和全流程。