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涉及人类遗传资源项目院内审核流程
发表日期:2025-01-26 11:06:57;点击率:1




本院承诺书签署递交材料(请按顺序摆放,并侧面打孔装订):

1.均须项目组的盖章正式说明(项目涉及遗传资源审核的具体情况,如:涉及人类遗传资源采集具体情况、申办方/CRO/中心实验室涉及外资等原因需要申请遗传办,走审批或者备案流程,现须中心提供的资料及用途);

2.若涉及中心实验室(外资,若不涉及须在说明中明确),须提供中心实验室关于剩余样本的处理盖章声明。

3.本中心遗传资源审核要求见伦理相关文件夹,相关《湖南省人民医院涉及人类遗传资源项目申请表》一式两份(原件,科室须签署意见)

4.待签署的承诺书模板。(本中心须留存原件1份)

5.请提供牵头单位的签章复印件。若有困难请出具正式说明。

6.涉及国际合作审批项目(须盖章):中国人类遗传资源国际合作审批事项受理单、中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书及中国人类遗传资源国际合作科学研究审批申请书。若有困难请出具正式说明。

7.涉及遗传资源采集审批项目(须盖章):中国人类遗传资源采集审批事项受理单、中国人类遗传资源采集审批决定书及中国人类遗传资源采集审批申请书,若有困难请出具正式说明。

8.项目主协议未签署前承诺书无法提前签署,可与待签署的主协议一并递交。