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GCP项目试验用药物/医疗器械储存管理要求
发表日期:2025-04-14 10:52:41;点击率:1

药物临床试验:

1.所有试验用药物必须由GCP研究药房统一管理,请项目与研究药房沟(0731-83929162)相关事宜。

2.相关药物管理费请参考本中主协议附件模板完成确费签字(GCP药房老师)。

3.若试验方案有特殊要求且GCP研究药房无法满足条件的,请填写《药物/医疗器械专业内储存申请表》并按要求准备附件,进行审批流程。

医疗器械临床试验:

1.所有择期手术的试验用医疗器械必须由GCP药房统一管理,请项目与研究药房沟(0731-83929162)相关事宜。

2.相关医疗器械管理费请参考本中主协议附件模板完成确费签字(段建秀老师)

3.若试验方案不为择期手术且GCP研究药房无法满足条件的,请填写药物/医疗器械专业内储存申请表并按要求准备附件,进行审批流程。



点击下载:1.《药物/医疗器械专业内储存申请表》-现行