为了顺应国家局的相关文件要求，高效的完成相关研究，规范进行各项试验，本中心要求所有的GCP临床研究项目均须配备相关项目临床协调员（CRC），并针对我院对第三方人员相关管理要求，经讨论确定相关CRC管理要求及收费标准如下：

一、CRC管理要求：

1. 本中心不接受与申办方/CRO公司存在直接利益关系的SMO公司人员在本院承担项目CRC工作，若特殊情况须提交申办方/CRO与SMO之间的关系说明及项目开展承诺。

2.SMO人员主管及CRC须在临床协调员（CRC）管理系统完成备案。（http://gcp.link）

3.所有项目CRC须完成机构办培训考核及我院人力资源部备案，相关人员资质要求等具体查看《临床协调员CRC聘任、工作与管理的标准操作规程》（http://www.hnsrmyy.com/index.php?id=8053）。

二、CRC管理及培训费：

1.新承接项目收取CRC管理及培训费0-25000元/项，主协议中须有该项列支并与启动款一并支付，此为不退款项，

2.CRC管理及培训费收费具体金额确定仅与年度本中心承担项目情况相关（须完成协议签订），具体细则如下：

（1）SMO公司本年度我中心承接新项目≥10项以上或本年度合同总经费较前一年增长200万以上，次年度所有承接新项目CRC管理及培训费为0元/项。

（2）SMO公司本年度我中心承接新项目≥5且＜10项或合同总经费较前一年增长100万以上，次年度所有承接新项目CRC管理费及培训费10000元/项。

（3）其余公司均收取CRC培训及管理费25000元/项。

三、每年12月31日前请所有在我中心开展项目的SMO公司主动递交本年度项目承接情况表（模板下载），经机构办审定后确定次年收费标准。

四、2025年以下SMO公司CRC培训及管理费定价为0元/项（排名不分先后）：

1. 上海药明津石医药科技有限公司

2. 杭州思默医药科技有限公司

3.长沙先领医药科技有限公司

五、2025年以下SMO公司CRC培训及管理费定价为10000元/项（排名不分先后）

1. 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司

2.北京联斯达医疗科技发展有限公司

3.南京方腾医药技术有限公司

4. 比逊（上海）医疗科技有限公司

湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

GCP办公室

2025年1月16日

附件：年度在院新承接项目汇总表-2025（模板）