项目进行中要求及模板

快捷通道

发布日期：2026-01-16；点击率：1248

目的：规范医疗器械临床试验中器械缺陷的管理。适用范围：医疗器械临床试验中器械缺陷处理及上报。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：2205

适用于药物及医疗器械临床试验，所有涉及费用增减均适用。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：1660

适用于药物及医疗器械临床试验。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：1509

附件下载： 1-GCP受试者来访登记表 2-GCP受试者争议处理简况【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：1552

适用于药物临床试验中的PI及研究团队人员变更，医疗器械临床试验相关变更流程及模板一样，相关操作流程不再重复发布。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：2927

适用于药物及医疗器械临床试验，相关个人履历、GCP证书及派遣函等均可使用项目组模板，并妥善存于研究者文件夹。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：1835

随访指根据方案要求、医疗需要、尤其是对不良事件的转归，对受试者进行追踪观察或医疗干预所做的工作。适用于所有GCP临床试验项目受试者随访，确保受试者随访的规范性，保障受试者安全。【查看详情】

发布日期：2026-01-16；点击率：2655

适用于所有GCP项目【查看详情】

发布日期：2025-09-10；点击率：1410

适用于本院医疗器械临床试验【查看详情】

发布日期：2025-09-10；点击率：4776

适用于本院药物临床试验项目【查看详情】

发布日期：2023-09-13；点击率：1582

适用于所有GCP项目，门诊受试者采血，本地实验室检查至门诊采血室统一采血并打印条码，其他方案要求的样本采集须由接受过项目培训及授权研究护士完成。【查看详情】

发布日期：2022-05-20；点击率：1952

适用于药物及医疗器械临床试验。【查看详情】