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院长信箱
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监察员(CRA)及临床协调员(CRC)的工作指引
发布日期:2025-03-04;点击率:2744
适用于药物及医疗器械临床试验。
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医疗器械临床试验器械缺陷处理及上报的标准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:1167
目的:规范医疗器械临床试验中器械缺陷的管理。 适用范围:医疗器械临床试验中器械缺陷处理及上报。
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中心间试验药物/医疗器械转出、转入准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:1580
适用于药物及医疗器械临床试验。
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药物临床试验受试者争议处理标准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:1459
附件下载: 1-GCP受试者来访登记表 2-GCP受试者争议处理简况
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药物临床试验PI及研究团队成员变更的标准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:1392
适用于药物临床试验中的PI及研究团队人员变更,医疗器械临床试验相关变更流程及模板一样,相关操作流程不再重复发布。
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湖南省人民医院临床试验SAE/SUSAR报告工作指引
发布日期:2025-01-26;点击率:3814
适用于药物及医疗器械临床试验。
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药物临床试验受试者补助发放及发票报销的标准操作规程
发布日期:2025-01-26;点击率:2376
适用于所有GCP项目
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临床研究补充协议模板
发布日期:2025-01-16;点击率:2062
适用于药物及医疗器械临床试验,所有涉及费用增减均适用。
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湖南省人民医院GCP财务须知
发布日期:2024-01-08;点击率:2404
项目开具发票及退费流程,适用于药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。
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GCP受试者门诊筛选及访视采血流程
发布日期:2023-09-13;点击率:1408
适用于所有GCP项目,门诊受试者采血,本地实验室检查至门诊采血室统一采血并打印条码,其他方案要求的样本采集须由接受过项目培训及授权研究护士完成。
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临床试验受试者随访流程
发布日期:2023-01-30;点击率:1717
适用于所有GCP临床试验项目。
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临床试验项目进行阶段管理流程
发布日期:2022-05-20;点击率:1759
适用于药物及医疗器械临床试验。
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