湖南省人民医院临床试验机构及伦理委员会具体事务负责人员及联系方式

一、 主要负责人员及职责

1、机构办公室主任：聂盛丹

机构整体运行管理、项目立项、合同条款审定、结题及安全事件报告审核，合作联系。

邮箱：nieshengdan@163.com（紧急事务联系）

2临研中心护士长：段建秀    

I期临床试验研究病房项目运行管理、项目质量监控及数据溯源管理、GCP研究药房管理。

3、机构秘书：邵雅琴

项目立项、合同、启动前及结题资料的形式审查，与院内各专业联系沟通、人员资质培训安排。财务到账情况核对、档案归档安排，新进CRC备案。

4.质控员：杜祯

项目质量控制（首例、中期、结题、有因检查）排期、执行及问题反馈，质控整改审核，在研/已结题项目门急诊HIS系统查询、I期临床试验研究病房直接联络人、CRA/CRC交接、药物/医疗器械专业内储存机构审批。

5、试验药物及医疗器械管理：皮一璨

GCP中心药房管理、药品管理相关费用核对，试验药物及医疗器械检查。

GCP中心药房地点：天心阁院区第二住院楼4楼；岳麓山院区培训楼15楼

 联系电话：0731-83929162（天心阁），0731-81894648（岳麓山）

6、伦理秘书：李璟、陈丽

李璟：SAE报告的伦理归档、立项材料及修订案、伦理过程质控(会议时间确定、方案违背、修订等过程材料审核、批件领取)，项目进展过程中的材料接收与审核、年度审核材料、伦理会议准备、会议记录、结题材料的接收与审核，审查会议电子资料的确认与联系。

   陈丽：SUSAR及SAE报告的伦理接收和审核、现场考察、伦理会议准备。递交地点：天心阁院区综合楼13楼药学部1304（ 0731-83929301）

7.遗传资源专员-遗传资源系统事项：刘明俊（18273128920）

另：GCP项目涉及遗传资源的其他事宜（如承诺书等），请与机构秘书联系。

二、 联系方式：                                                                                                                                            

机构办公室 

地址：湖南省长沙市解放西路61号湖南省人民医院机构办（综合楼504）

电话：0731-83929310

邮编：410005

电子邮箱（email）：kybgcp@163.com（项目相关事宜沟通首选邮箱）

临床试验研究中心：

地址：长沙市岳麓区平川路90号培训楼12-13楼

电话： 0731-81894648

电子邮箱（email）：hnsrmyyzqgcp@163.com

伦理办公室

地址：湖南省长沙市解放西路61号湖南省人民医院综合楼910

电话：0731-83929085

邮编（zip.）：410005

电子邮箱（email）： lunlikyb@163.com（伦理）

三、机构来访预约流程：

请点击http://www.hnsrmyy.com/index.php?id=5416查看。

四、GCP项目相关人员来访要求及流程：http://www.hnsrmyy.com/index.php?id=8758