科研项目-伦理审查须知及审查资料清单下载2026版

（一）涉及人的科研项目

一、审查范围：

IIT项目及其他涉及人的科研项目

二、审查过程：

本院医学伦理委员会全面实行线上审查（伦理审查云平台）+线下会议审查，具体操作如下：

1. 访问网址：

 IIT 老项目（未在CTMS立项的IIT项目）、其他涉及人的科研项目：从伦理审查云平台（https://ethics.tonoinfo.com/）进行资料递交。

2.账号注册：

智慧临床研究平台(CTMS)（https://ctms.tonoinfo.com/）无账号的研究者请注册账号，任职单位类型选择“研究机构”-任职单位搜索选择：“湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）” ；或内网邮件联系王淑玲创建账号：发送项目负责人的手机号码和邮箱号码，注明是：IIT 项目 CTMS 申请账号。

其他涉及人的科研项目从伦理审查云平台（https://ethics.tonoinfo.com/）无账号的研究者请注册账号，联系伦理办公室开通账号权限。

3.账号管理：

4.资料递交：

①资料下载：见下方附件，自行下载。

②资料准备：IIT项目必须科研部临床管理办公室（曾丹、王淑玲）审核，并获得科学性审查批件或免除科学性审查声明后（具体审查流程请咨询临床管理办公室），方能系统递交伦理审查。

其他涉及人的科研项目直接递交伦理审查。

③资料上传：从 CTMS 系统（新项目）或伦理审查云平台，上传资料递交审查。

第一步，进入系统，点击要进行伦理审查的项目，点击左边菜单栏“伦理” ，点击右边“操作”-“创建审查”。

第二步，上传资料，IIT项目，审查类型选择“IIT”；其他涉及人的科研项目，项目类型选择“科研项目”。

初次审查的时候“审查类型”请选择“初始审查”，并在“送审材料”下对应上传相关资料并正确命名（注意：每一个文档请合成一个完整的 PDF 再上传。）

过程性审查请在原来项目上创建审查，并选择相应审查类型。送审资料下对应上传相关资料。

5.审查方式：

伦理委员会办公室根据工作章程决定审查方式为快速审查或者会议审查。需缴费项目需提前将打款记录上传至CTMS或伦理审查云平台，伦理秘书形式审查通过后送审。

快速审查项目以系统审查结果为最终结果。会议审查项目需按伦理秘书要求准备PPT参与答辩，审查结果以会议投票结果为最终审查结果。

6.结果发布

三、伦理审查费用：

具体收费标准请见附件：湖南省人民医院伦理费收费标准及账号信息.pdf，或：OA-公共文档-科研部文档-伦理委员会文件夹-《湖南省人民医院医学伦理委员会收费标准》。伦理审查费用汇款到医院帐号，备注“项目简称+审查类型+伦理费”。

账号：43001785061050004152（人民币账号），

户名：湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院），

开户行：建行湖南省分行营业部

附件：

0-科研项目正式发起伦理初审流程2026.2月：2026.02IIT项目正式发起伦理初审流程（简版教程）.pdf

1-伦理联系方式及注意事项2025：1-伦理联系方式及注意事项2025.pdf

2-伦理委员会整体工作流程图：2-伦理委员会整体工作流程图.pdf

3-科研项目伦理审查流程及表格模板

初审：初始审查.rar

项目进行阶段审查（修正、违背、安全性事件、定期跟踪审查、暂停、终止等）：项目进行阶段审查（修正、违背、安全性事件、定期跟踪审查、暂停、终止等）.rar

结题审查：结题审查.rar

复审：复审.rar

免除伦理审查：免除伦理审查.rar

4-平台使用常见问题：4-平台使用常见问题.rar

5-伦理初审答辩PPT：6-伦理答辩PPT.rar（初审用此PPT模板，其他审查类型仅采用此PPT背景图片，放相应内容。）

6-湖南省人民医院伦理费收费标准及账号信息：湖南省人民医院伦理费收费标准及账号信息.pdf

（二）个案报道伦理审查须知：

个案报道伦理审查须知.rar

（三）动物实验

拟开展动物实验伦理审查流程：

1、拟开展动物实验申请表格提交

下载附件1：《实验动物伦理审查申请表》及附件2：《湖南省人民医院动物伦理委员会审查批件》，按照要求填写相关内容，项目负责人签字、动物房签字（综合楼1112）后,递交至伦理办公室（综合楼910）

2、《实验动物伦理审查》审核

由动物伦理办公室对“涉及动物实验的主要内容”进行初审，审核通过后，交动物伦理审查委员会委员审核。

3、审查结果发布

①审查结果为“同意”，伦理委员会办公室留存纸质版材料，并出具《湖南省人民医院实验动物伦理审查批件》，可在综合楼910领取批件。

②审查结果为“不同意”，该动物实验不允许开展。

③审查结果为“修改”，请按照伦理委员会意见修改后，再次递交审查。

未尽事宜请联系科研部王淑玲，联系电话：83929085

附件1：湖南省人民医院实验动物伦理审查申请表：：湖南省人民医院实验动物伦理审查申请表.docx

附件2：动物伦理委员会批件：动物伦理委员会批件.doc